Сертификация зубной пасты в Москве

SertMarket проводит сертификацию зубной пасты в Москве и работает с производителями и импортёрами по всей России. До начала оформления проверим рецептуру и маркировку, определим нужный документ и объём испытаний. Все этапы можно пройти дистанционно.

Для большинства зубных паст оформляют декларацию о соответствии ТР ТС 009/2011. Обязательный сертификат не требуется. В отдельных случаях вместо декларации нужна государственная регистрация — здесь имеют значение назначение пасты, её состав и концентрация отдельных компонентов.

Что оформляют на зубную пасту: декларацию или СГР

На обычную зубную пасту для взрослых нужна декларация по ТР ТС 009/2011. СГР требуется для детских паст, продукции с массовой долей фторидов выше 0,15%, средств с наноматериалами, а также отбеливающих составов с перекисью водорода или компонентами, которые её выделяют, при концентрации 0,1–6,0%.

Поэтому сначала лучше посмотреть рецептуру. Пришлите состав, назначение продукта, сведения об активных компонентах и макет этикетки. По этим данным станет понятно, нужна декларация или СГР и какие исследования потребуются для конкретной пасты.

Документы для оформления

Комплект зависит от схемы и происхождения товара. Для старта обычно нужны данные заявителя, документы на сам продукт и его маркировку:

Документы лучше проверить до отправки образцов. Если в рецептуре, этикетке или сведениях о продукции чего-то не хватает, это выяснится до испытаний, а не уже при регистрации.

Испытания зубной пасты

Образцы направляют в аккредитованную лабораторию. Состав программы зависит от самой пасты: могут проверять органолептические и физико-химические показатели, pH, содержание фторидов, микробиологические и токсикологические показатели. Если для конкретного состава нужны другие исследования, их добавляют в программу.

После испытаний лаборатория оформляет протокол. Для продукции, подлежащей государственной регистрации, объём исследований может быть шире. Сколько потребуется образцов, определим после проверки рецептуры, ассортимента и программы испытаний.

Как оформляем документы

Сначала проверяем продукт и документы заявителя, затем передаём образцы в лабораторию. Когда протоколы готовы, сопровождаем регистрацию декларации во ФГИС Росаккредитации или получение СГР в Роспотребнадзоре. Перед выпуском товара проверяем маркировку.

Проект ведёт один менеджер, стоимость работ фиксируем в договоре. Приезжать в московский офис необязательно — оформление можно пройти дистанционно из любого региона России.

Сроки и стоимость

Итоговая цена зависит от формы оценки, схемы, состава пасты, количества наименований и объёма лабораторных исследований.

Если в линейке несколько паст одного вида, отдельная декларация нужна не всегда. Несколько наименований можно объединить в одном документе, когда это допускают схема оценки и доказательная база. До расчёта проверим ассортимент и скажем, какие позиции получится оформить вместе.

Этапы госрегистрации

Направьте нам заявку для расчета сметы и подготовки договора. После согласования условий выполнения работ наши эксперты:

• Проведут анализ продукции и подготовят регистрационное досье.
• Подадут досье в Минздрав. При проведении экспертизы взаимодействуем с ФГБУ «НЦЭСМП», направляем официальные ответы на запросы экспертов.
• Проконтролируют оформление и выдачу РУ.

Маркировка и дополнительные документы

После подтверждения соответствия на продукцию наносят знак EAC. К упаковке применяется ТР ТС 005/2011; декларацию на тару обычно предоставляет её производитель или поставщик. Для зубной пасты также действует обязательная маркировка «Честный ЗНАК» кодами Data Matrix.

Добровольный сертификат можно оформить дополнительно — например, если его запрашивает торговая сеть или нужно подтвердить заявленные характеристики продукции. Декларацию или СГР такой документ не заменяет.

Для предварительного расчёта пришлите состав пасты и макет этикетки. Проверим, какой обязательный документ нужен, можно ли объединить несколько позиций и сколько будет стоить оформление.