Сертификат соответствия на медицинские костюмы — оформить в SertMarket по выгодной цене

Главная / Медицинское оборудование / Медицинские костюмы

Костюм, который называют медицинским, не всегда им является. От назначения зависит, какой документ оформлять: регистрационное удостоверение, декларацию или сертификат соответствия.

SertMarket определяет категорию продукции и подбирает сертификаты на медицинские костюмы без лишних затрат и рисков штрафа.

Какой документ нужен на медицинский костюм

Если костюм — это обычная одежда персонала без защитных свойств, применяется декларация по ТР ТС 017/2011. Защитная спецодежда, функционирующая как СИЗ, сертифицируется по ТР ТС 019/2011. Если костюм заявлен как изделие для медицинских процедур — обязательно регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Соответствие требованиям регламентов определяет безопасность товара на территории России.

Что прислать для расчёта

Перед расчётом мы проводим экспресс-аудит вашей продукции. Чтобы оперативно рассчитать сроки и стоимость сертификации, нам необходима следующая информация:

1

назначение костюма и область применения

2

одноразовый или многоразовый формат, стерильность

3

4

сведения о производителе, ассортимент и имеющиеся документы

SertMarket проводит комплексную проверку всех документов — наши эксперты детально анализируют все материалы, чтобы подобрать оптимальную схему подтверждения соответствия.

Что входит в оформление

Оформление разрешительных сертификатов и деклараций — это многоэтапный процесс: от анализа продукции до регистрации результата в реестре. Мы работаем под ключ:

1

2

3

4

5

6

Если требуется — поможем оформить добровольный сертификат, чтобы подчеркнуть качество продукции для тендеров и маркетплейсов. Он не заменяет обязательный документ, но повышает доверие к бренду.

И мы рассчитаем стоимость сертификации в течение 5 минут

Или напишите в Telegram

Чтобы получить консультацию
по сертификации медицинских костюмов

Задать вопрос

Сроки и стоимость

Тип документа	Сроки	Стоимость
Декларирование	от 2 недель	от 15 500 руб.*	Заказать
Сертификация	от 4 недель	от 58 000 руб.*	Заказать
Регистрация медизделия	от 4 месяцев	от 72 000 руб.*	Заказать

*Цена рассчитывается индивидуально: зависит от категории, объёма испытаний и схемы. Декларация и сертификат на серийный выпуск действуют до 5 лет, регистрационный документ — бессрочно.

Вы получаете оформленный документ, протоколы испытаний и макет маркировки со знаком ЕАС. Подлинность проверяется в реестре Росаккредитации или на сайте Росздравнадзора по номеру. Магазины и маркетплейсы запрашивают документ и протокол — без них карточку заблокируют.

Эксперты Sert Market помогут актуализировать сведения, чтобы документы оставались действующими и соответствовали актуальным требованиям регламентов. Оставляйте заявку и мы поможем с оформлением полного цикла разрешительных сертификатов и деклараций.