4.9
Рейтинг организации
Пишите!
Отвечаем за 2 мин
Звоните, мы
сейчас работаем
Медицинские халаты

Сертификация медицинских халатов под ключ

Медицинские халаты относятся к разным категориям по назначению. Если халат предназначен для медицинских процедур — это изделие, для которого обязательно регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Обычная рабочая одежда персонала без защитных свойств оформляется декларацией по ТР ТС 017/2011.

Сертификат на медицинские халаты и подтверждение соответствия — это первое, что потребуется для легальной реализации продукции.

Эксперты компании SertMarket проведут полный анализ вашей продукции и подберут оптимальную схему оформления документов.

Алена Кузнецова
Алена Кузнецова
Специалист по сертификации медицинских халатов
За 3 минуты узнайте,
нужна ли вам сертификация и какой необходимый минимум документов нужно оформить
  • чтобы не получить штраф до 1 млн рублей
  • чтобы не конфисковали продукцию
  • чтобы не получить приостановление деятельности компании

Что влияет на маршрут

При оформлении разрешительной документации важно корректно классифицировать продукцию — от этого напрямую зависит форма подтверждения соответствия. Форма подтверждения зависит от нескольких параметров:

Назначение и область применения

медизделие, лёгкая промышленность или СИЗ

Формат выпуска

одноразовый или многоразовый

Стерильность

стерильная продукция требует более глубокой проверки

Материал

нетканые полотна, хлопок, смесовые ткани

Защитные свойства

водоотталкивающие, антибактериальные


От этих факторов зависит, потребуется ли декларация, сертификат соответствия или регистрационное удостоверение, а также объём испытаний. Соответствие продукции установленным требованиям определяет безопасность товара. Выбор маршрута зависит и от формата выпуска: серийный, партия или импорт. Ошибочная классификация ведёт к отказу и повторным затратам, поэтому продукцию предварительно оценивает специалист и составляет план работ до подачи заявки.

Оставьте заявку
И мы рассчитаем стоимость сертификации в течение 5 минут
Нажимая кнопку «Получить расчёт», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Или напишите в Telegram
Чтобы получить консультацию
по сертификации медицинских халатов

Что прислать для расчёта

Для точного расчёта сроков и стоимости вашего сертификата нам необходима следующая информация:

описание или фотографии халатов
состав материалов и ГОСТ/ТУ

по которому выпускается продукция

сведения о производителе и формате выпуска

серия или партия

область применения и инструкция

если есть


SertMarket проверяет комплект и помогает доработать документы, чтобы пакет соответствовал требованиям и минимизировал риск отказа при регистрации.

Ответьте на 3 вопроса
за 1 минуту и получите стоимость вашей сертификации в мессенджере
+ скидку на сертификацию
15%

Срок, стоимость и результат

Клиент получает оформленный документ, протоколы испытаний и макет маркировки со знаком ЕАС. Декларация на серийный выпуск действует до 5 лет, регистрационный документ — бессрочно.

Тип оформления Стоимость Срок

Декларирование

от 7 000 руб.

от 2 недель

Заказать

Регистрация

от 70 000 руб.

от 4 недель

Заказать

Что получает клиент

По итогам оформления документов вы получаете сертификат или декларацию, которые подтверждают соответствие продукции установленным требованиям и позволяют легально реализовать её на территории ЕАЭС:

1
оформленный документ
2
протоколы испытаний

проведённых аккредитованной лабораторией

3
макет маркировки со знаком ЕАС

На каждом этапе сопровождения SertMarket контролирует корректность оформления, чтобы документ прошёл проверку с первого раза.

Частые вопросы

Нет, разные группы с разными требованиями к испытаниям. Оформляют отдельно.
Да, подтверждение требуется на готовое изделие, не на сырьё.
Штрафы, изъятие партии, блокировка карточек. Отсутствие удостоверения — признание контрафактом.

На что еще можно оформить "Сертификацию»



show success

Сайт использует файлы cookie. Оставаясь на сайте, вы подтверждаете своё согласие с политикой использования файлов cookie и сервиса Яндекс.Метрика.