Медицинские халаты относятся к разным категориям по назначению. Если халат предназначен для медицинских процедур — это изделие, для которого обязательно регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Обычная рабочая одежда персонала без защитных свойств оформляется декларацией по ТР ТС 017/2011.
Сертификат на медицинские халаты и подтверждение соответствия — это первое, что потребуется для легальной реализации продукции.
Эксперты компании SertMarket проведут полный анализ вашей продукции и подберут оптимальную схему оформления документов.
При оформлении разрешительной документации важно корректно классифицировать продукцию — от этого напрямую зависит форма подтверждения соответствия. Форма подтверждения зависит от нескольких параметров:
медизделие, лёгкая промышленность или СИЗ
одноразовый или многоразовый
стерильная продукция требует более глубокой проверки
нетканые полотна, хлопок, смесовые ткани
водоотталкивающие, антибактериальные
От этих факторов зависит, потребуется ли декларация, сертификат соответствия или регистрационное удостоверение, а также объём испытаний. Соответствие продукции установленным требованиям определяет безопасность товара. Выбор маршрута зависит и от формата выпуска: серийный, партия или импорт. Ошибочная классификация ведёт к отказу и повторным затратам, поэтому продукцию предварительно оценивает специалист и составляет план работ до подачи заявки.
Для точного расчёта сроков и стоимости вашего сертификата нам необходима следующая информация:
по которому выпускается продукция
серия или партия
если есть
SertMarket проверяет комплект и помогает доработать документы, чтобы пакет соответствовал требованиям и минимизировал риск отказа при регистрации.
Клиент получает оформленный документ, протоколы испытаний и макет маркировки со знаком ЕАС. Декларация на серийный выпуск действует до 5 лет, регистрационный документ — бессрочно.
По итогам оформления документов вы получаете сертификат или декларацию, которые подтверждают соответствие продукции установленным требованиям и позволяют легально реализовать её на территории ЕАЭС:
проведённых аккредитованной лабораторией
На каждом этапе сопровождения SertMarket контролирует корректность оформления, чтобы документ прошёл проверку с первого раза.
Сайт использует файлы cookie. Оставаясь на сайте, вы подтверждаете своё согласие с политикой использования файлов cookie и сервиса Яндекс.Метрика.