Сертификация автомобильной аптечки

На аптечку, как комплект, единого разрешительного  документа нет — такие товары не подлежат обязательной сертификации. При этом подлежат оценке соответствия все медицинские изделия, перевязочные материалы и дезинфицирующие средства, входящие в её состав. 

На медпрепараты должны быть в наличии действующие регистрационные удостоверения (РУ) Минздрава, а на дезинфицирующие средства потребуется оформить СГР в Роспотребнадзоре и зарегистрировать декларацию соответствия в рамках ПП РФ № 2425.

По готовности пакета разрешительных документов вы сможете заказать в нашем центре добровольный сертификат на аптечку для получения коммерческих преимуществ.

По вашей заявке мы идентифицируем аптечку и сверим её комплектность с Приказом Минздрава России от 24.05.2024 г. № 260н. После этого проверим наличие РУ на все медпрепараты — если отсутствуют или просрочены, оформим их заново. Далее подберем схему оценки соответствия дезинфицирующих средств и оформим СГР в Роспотребнадзоре.

Для этого вам потребуется представить документы: сведения об изготовителе и заявителе, составы аптечки и входящих в неё средств, макет этикетки с маркировкой, техническая документация.

Цена работ и сроки их выполнения определяются после идентификации образцов и определения схем оценки соответствия до подписания договора.

Стоимость работ по договору рассчитывается с учетом наличия РУ на лекарственные средства, а также необходимости организации испытаний образцов и производственного контроля. 

Оставьте заявку на сайте SertMarket или позвоните — наш специалист предоставит бесплатную консультацию по сертификации автомобильной аптечки и примет заказ.